任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,熟悉常見三類心血管無菌介入醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝,如:超聲波清洗、EO滅菌、激光焊接、膠粘、熔接等;
2. 具有關(guān)鍵工序、特殊過程確認(rèn)的實(shí)操經(jīng)驗(yàn),能夠輸出相關(guān)確認(rèn)方案和報(bào)告;
至少全面負(fù)責(zé)過兩個(gè)無菌介入/植入醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換過程。
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的工藝開發(fā)和驗(yàn)證工作;
2.負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的3Q過程確認(rèn)及年度驗(yàn)證;
3.主導(dǎo)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換工作;
4.負(fù)責(zé)關(guān)鍵工序和特殊過程的過程確認(rèn)。
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