崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)查詢、學(xué)習(xí)國家藥品開發(fā)相關(guān)的政策、法規(guī)和管理制度,獲取藥品管理及相關(guān)法規(guī)和技術(shù)的要求并作為歸檔管理、培訓(xùn)管理,確保研發(fā)質(zhì)量體系符合要求;
2. 負(fù)責(zé)GMP產(chǎn)品的文檔管理,負(fù)責(zé)受控文件、記錄、臺賬的分發(fā)回收管理,并負(fù)責(zé)文件、記錄、報(bào)告、各種外來文件的監(jiān)督審查和借閱管理工作;
3. 組織并參與供應(yīng)商管理和現(xiàn)場審計(jì), 更新原輔料供應(yīng)商檔案及產(chǎn)品質(zhì)量檔案;
4. 參與審核及評估委托實(shí)驗(yàn)室和委托生產(chǎn)方的質(zhì)量體系GMP審計(jì);
5. 參與質(zhì)量體系內(nèi)審和管理評審會議,完成年度內(nèi)審計(jì)劃;
6. 組織落實(shí)確認(rèn)及驗(yàn)證工作,并審核相關(guān)方案和報(bào)告等;
7. 負(fù)責(zé)對產(chǎn)品存儲、分發(fā)、運(yùn)輸?shù)慕M織工作;
8. 參與制定公司員工質(zhì)量年度培訓(xùn)計(jì)劃,負(fù)責(zé)部門培訓(xùn)工作的協(xié)調(diào)。
任職資格:
1. 本科以上學(xué)歷,制藥、生物工程相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
2. 具有3年以上藥企QA工作,熟悉國內(nèi)外藥品研發(fā)、注冊及質(zhì)量管理等相關(guān)的法律法規(guī);
3. 具備獨(dú)立開展工作能力,能自主展開質(zhì)量調(diào)查,具備分析問題解決能力;
4. 具有較強(qiáng)的責(zé)任心和抗壓能力,工作積極主動,原則性、溝通能力強(qiáng),團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識高;
5. 原則性強(qiáng),具備較好的內(nèi)外部溝通、協(xié)調(diào)能力。
福利待遇:
【工作時間】雙休(7.5小時/天 9:00-12:00 13:00-17:30)
【員工保障】五險(xiǎn)一金、通訊補(bǔ)貼、餐費(fèi)補(bǔ)貼、交通補(bǔ)貼、住房補(bǔ)貼
【福利假期】法定節(jié)假日、帶薪年假、婚假、產(chǎn)假、喪假等
【其他福利】年終獎金、工齡工資
【工作報(bào)酬】為所有員工提供具有市場競爭力的薪資待遇。
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